Die Screening Anlage des Fraunhofer Leitprojekts RNAuto zeigt, wie die Produktion von mRNA basierten Arzneimitteln durch Digitalisierung und Automatisierung flexibler, effizienter, und sicherer wird. Die beteiligten Fraunhofer Institute IESE, IPT (@FraunhoferIPTAachen) und IMM (@FraunhoferIMM) entwickelten eine Anlage zur präzisen Formulierung von Lipid Nanopartikeln (LNP) – dem Kern moderner mRNA Therapeutika.
Herzstück ist ein Caterpillar Micromixer*, der durch ein spezielles multilaminiertes Mischprofil eine exakte Kontrolle der Partikelgröße ermöglicht. Ein integrierter *Digitaler Zwilling des Fraunhofer IESE erfasst alle Prozessdaten und Produktdaten in Echtzeit, visualisiert sie online und erstellt automatisch einen digitalen Batch Record. So wird eine durchgängige Inline-Qualitätskontrolle möglich.
Die Anlage ist flexibel vom Labormaßstab bis 20 ml bis hin zum industriellen Maßstab skalierbar und bildet die Grundlage für zukünftige automatisierte Herstellungsprozesse von mRNA Therapeutika.
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